11月2——3日,秋高氣爽,面貌煥然一新的理科公司迎來了廣東省食品與藥品監督管理局的GMP認證專家。為期兩天的時間裏,專家們對理科公司藥品生產有關的硬件和軟件進行了全面嚴格即又細致的認證,認證的內容主要包括藥品生產廠房、車間生產設備、生產環境衛生、原料購置、藥品質量控制、藥品的儲、運、銷以及有關的管理制度和人員的GMP培訓等。結果,理科公司順利通過有關認證並於11月8日拿到了藥品GMP認證證書,這為理科公司全面進軍健康產業和再次騰飛插上了翅膀。 據悉 為順利通過此次藥品GMP認證,投入了相當的資源,並做了大量工作。在保證產品質量及實現現代化的生產管理上,公司斥資1000萬餘元,對藥廠進行全面規劃、總體設計,建成後的廠房有現代化的中藥提取大樓和檢驗中心,配有一批先進的日本進口的檢測設備:高效液相色譜儀、氣相色譜儀、氨基酸自動分析儀等以保證產品的分析檢測更精確和有潔淨級別達30萬級的中藥收膏間、調配間、灌裝間及10萬級的微生物檢驗室、陽性對照室,以確保產品的衛生安全。生產區、生活區、辦公區都有嚴格的區域劃分,避免交叉汙染。落成後的新廠房井然有序,綠草蔥鬱,為現代化的藥品生產造就了便利的條件。在生產質量管理方面,公司制定了一系列的管理制度、質量標准、操作規程,包括人員、設備、衛生、物料、生產、質量、藥品標准、驗證等,共有文件1025份,其中技術標准100份,管理標准325份,操作標准433份,操作記錄103份,含蓋藥品生產的各個環節。整個生產過程,從原材料采購、生產過程的監控、中間品、成品的質量檢驗、倉貯等都有系統的文件規定,使得藥品生產的全過程處於受控狀態。以減少人為的差錯,確保產品質量。此外,公司還著力提高員工的整體素質,加強了對員工的培訓,從董事長到衛生員、保安員,公司的每位員工都經過系統的培訓、嚴格的考核,使得每一員工都成為合格的藥品生產、經營從業人員。理科公司將以順利通過藥品GMP認證為契機,不斷深化質量管理,以生產出一流的產品,奉獻給國內外廣大消費者,造福人類,服務社會。